DRK-DTC薬剤安定性試験室(新)

簡単な説明:

DRK-DTCは、医薬品の有効期限を評価するための長期安定した温度と湿度の環境を作成する科学的手法に基づいており、医薬品の安定性検査に適した加速試験、長期試験、および新薬開発。


製品の詳細

製品タグ

概要概要

薬物安定性試験室は、薬物の有効期限を評価するための長期安定温度および湿度環境を作成する科学的方法に基づいており、加速試験、長期試験、高温または高温に適合する評価条件を作成します。化学薬品安定性試験ガイドライン。湿式試験は、製薬会社における医薬品の安定性検査や新薬開発に適しています。

名前

薬剤安定性試験室(基本)

薬剤安定性試験室(アップグレード)

モデル

DRK-DTC-1

DRK-DTC-2

DRK-DTC-3

DRK-DTC-4

DRK-DTC-5

DRK-DTC-6

温度範囲

0〜65℃

温度変動

±0.2℃

温度均一性

±0.5℃

湿度範囲

25〜95%RH

25〜95%RH(カスタマイズにより20%〜98%)

湿度偏差

±3%RH

光強度

0〜6000LX調整可能≤±500LX、(10レベル調光、レベルごとに600LX、強度の正確な制御)テスト距離200mm

0〜6000LX調整可能≤±500LX、(無段階調光)試験距離200mm

タイミング範囲

プログラムの99サイクルでは、各サイクルは30のセグメントに分割され、各セグメントは1〜99時間の周期的なステップです。

光源板

無し
1セット

無し
1セット

無し
1セット

無し
1セット

無し
1セット

無し
1セット

温湿度管理方法

温度と湿度のバランスの取れた制御方法

コントローラ

大型タッチスクリーンコントローラー

紫外線エネルギーランプ

(オプション)紫外線スペクトル範囲320〜400nm

標準構成)UVスペクトル範囲320〜400nm、
紫外線放射照度0〜2(w /m²)

冷却システム/方法

全自動電子膨張弁冷凍制御システム/輸入ダンフォスコンプレッサー

温度/湿度センサー

Pt100プラチナ抵抗/輸入されたドイツのVAISALA湿度センサー

作業温度

RT + 5〜30℃

電源

AC220V±10%50HZ

AC380V±10%50HZ

AC220V±10%50HZ

1900W

2200W

3200W

4500W

1900W

2200W

ボリューム

150L

250L

500L

1000L

150L

250L

WxDxH
ライナーサイズ(mm)

480 * 400 * 780

580 * 500 * 850

800 * 700 * 900

1050 * 590 * 1610

480 * 400 * 780

580 * 500 * 850

WxDxH
寸法(mm)

670 * 775 * 1450

770 * 875 * 1550

1000 * 1100 * 1860

1410 * 890 * 1950

670 * 775 * 1450

770 * 875 * 1550

ローディングトレイ(標準)

2個

3個

4個

2個

3個

組み込みプリンター

標準構成

安全装置

コンプレッサー過熱保護、ファン過熱保護、過熱保護、コンプレッサー過圧保護、過負荷保護、水不足保護。

標準

 薬局方の薬物安定性試験ガイドラインの2015年版およびGB / 10586-2006関連の製造条項によると     

温度と湿度の操作チャート:

2

特徴

ナンバリング

内容と説明

標準

URS1

大型タッチコントロールスクリーンを装備、タッチスクリーン≥7インチ。

動作条件をリアルタイムで監視し、現在の温度(湿度)、温度(湿度)の設定値、日付、時刻、温度(湿度)曲線、その他の動作パラメータを表示できます。

動作パラメータは任意に調整できます。

はい

URS2

データ保存機能により、10万件のデータを保存できます。

はい

URS3

ユーザー権限分類機能により、技術者とオペレーターの2つのユーザーレベルに分けることができます。

オペレーター権限:インターフェース情報、アラームおよびデータ曲線機能を表示します。

技術者権限:オペレーター権限、プロセスパラメーターの設定、エリアインターフェース操作機能、プリセットプログラムの開始と停止、レポートクエリ、操作レコードイベントクエリを含みます。

各アカウントは、権限の範囲内で操作を実行する前に、パスワードを使用してログインする必要があります。

はい

URS4

霜取り時に機器の性能に影響を与えないインテリジェントな霜取りシステムを搭載。

はい

URS5

装置にはマイクロプリンターが装備されています(印刷間隔0〜9999分)。

はい

URS6

装置には、加熱、加湿、ゲート、照明、滅菌、解凍、およびアラームの主な機能があります。

はい

URS7

機器の動作モードは、固定値モードとプログラムモードに分けられます(プログラムモードは30セグメントと99サイクルに設定できます)。

はい

URS8

機器タイミングモード:運転タイミング、定温タイミング、定湿度タイミング、定温湿度タイミングを選択できます。

はい

URS9

アラーム機能付き:温度アラーム、湿度アラーム、水不足アラーム、ドア開放アラームなど。

はい

URS10

スイッチマシン機能をスケジュールします。

はい

URS11

電源オフ開始機能:開始なし:電源オフして再起動した後、システムは停止状態になります。ハードスタート:電源を切って再起動すると、システムは最初のサイクルの最初のセグメントから実行を開始し、タイミング時間がクリアされます。ソフトスタート:電源をオフにして再起動すると、システムは電源がオフの時間から稼働を開始します。3つの起動モードは自由に切り替えることができ、工場出荷時のデフォルトでは起動しません。

はい

URS12

標準のUSBインターフェース、データを即座にエクスポートできます

はい


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