薬物安定性試験室は、薬物の有効期限を評価するための長期安定温度および湿度環境を作成する科学的方法に基づいており、加速試験、長期試験、高温または高温に適合する評価条件を作成します。化学薬品安定性試験ガイドライン。湿式試験は、製薬会社における医薬品の安定性検査や新薬開発に適しています。
名前 |
薬剤安定性試験室(基本) |
薬剤安定性試験室(アップグレード) |
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モデル |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
温度範囲 |
0〜65℃ |
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温度変動 |
±0.2℃ |
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温度均一性 |
±0.5℃ |
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湿度範囲 |
25〜95%RH |
25〜95%RH(カスタマイズにより20%〜98%) |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光強度 |
0〜6000LX調整可能≤±500LX、(10レベル調光、レベルごとに600LX、強度の正確な制御)テスト距離200mm |
0〜6000LX調整可能≤±500LX、(無段階調光)試験距離200mm |
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タイミング範囲 |
プログラムの99サイクルでは、各サイクルは30のセグメントに分割され、各セグメントは1〜99時間の周期的なステップです。 |
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光源板 |
無し |
無し |
無し |
無し |
無し |
無し |
温湿度管理方法 |
温度と湿度のバランスの取れた制御方法 |
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コントローラ |
大型タッチスクリーンコントローラー |
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紫外線エネルギーランプ |
(オプション)紫外線スペクトル範囲320〜400nm |
標準構成)UVスペクトル範囲320〜400nm、 |
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冷却システム/方法 |
全自動電子膨張弁冷凍制御システム/輸入ダンフォスコンプレッサー |
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温度/湿度センサー |
Pt100プラチナ抵抗/輸入されたドイツのVAISALA湿度センサー |
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作業温度 |
RT + 5〜30℃ |
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電源 |
AC220V±10%50HZ |
AC380V±10%50HZ |
AC220V±10%50HZ |
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力 |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
ボリューム |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
ローディングトレイ(標準) |
2個 |
3個 |
4個 |
2個 |
3個 |
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組み込みプリンター |
標準構成 |
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安全装置 |
コンプレッサー過熱保護、ファン過熱保護、過熱保護、コンプレッサー過圧保護、過負荷保護、水不足保護。 |
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標準 |
薬局方の薬物安定性試験ガイドラインの2015年版およびGB / 10586-2006関連の製造条項によると |
ナンバリング |
内容と説明 |
標準 |
URS1 |
大型タッチコントロールスクリーンを装備、タッチスクリーン≥7インチ。 動作条件をリアルタイムで監視し、現在の温度(湿度)、温度(湿度)の設定値、日付、時刻、温度(湿度)曲線、その他の動作パラメータを表示できます。 動作パラメータは任意に調整できます。 |
はい |
URS2 |
データ保存機能により、10万件のデータを保存できます。 |
はい |
URS3 |
ユーザー権限分類機能により、技術者とオペレーターの2つのユーザーレベルに分けることができます。
オペレーター権限:インターフェース情報、アラームおよびデータ曲線機能を表示します。 技術者権限:オペレーター権限、プロセスパラメーターの設定、エリアインターフェース操作機能、プリセットプログラムの開始と停止、レポートクエリ、操作レコードイベントクエリを含みます。 各アカウントは、権限の範囲内で操作を実行する前に、パスワードを使用してログインする必要があります。 |
はい |
URS4 |
霜取り時に機器の性能に影響を与えないインテリジェントな霜取りシステムを搭載。 |
はい |
URS5 |
装置にはマイクロプリンターが装備されています(印刷間隔0〜9999分)。 |
はい |
URS6 |
装置には、加熱、加湿、ゲート、照明、滅菌、解凍、およびアラームの主な機能があります。 |
はい |
URS7 |
機器の動作モードは、固定値モードとプログラムモードに分けられます(プログラムモードは30セグメントと99サイクルに設定できます)。 |
はい |
URS8 |
機器タイミングモード:運転タイミング、定温タイミング、定湿度タイミング、定温湿度タイミングを選択できます。 |
はい |
URS9 |
アラーム機能付き:温度アラーム、湿度アラーム、水不足アラーム、ドア開放アラームなど。 |
はい |
URS10 |
スイッチマシン機能をスケジュールします。 |
はい |
URS11 |
電源オフ開始機能:開始なし:電源オフして再起動した後、システムは停止状態になります。ハードスタート:電源を切って再起動すると、システムは最初のサイクルの最初のセグメントから実行を開始し、タイミング時間がクリアされます。ソフトスタート:電源をオフにして再起動すると、システムは電源がオフの時間から稼働を開始します。3つの起動モードは自由に切り替えることができ、工場出荷時のデフォルトでは起動しません。 |
はい |
URS12 |
標準のUSBインターフェース、データを即座にエクスポートできます |
はい |