DRK672 薬物安定性試験ボックス

新世代の薬物安定性試験装置は、同社の長年にわたる設計と製造の経験を統合し、ドイツの技術を導入し、消化しています。既存の国産薬物検査室の長時間連続運転ができないという欠点を打破しました。製薬工場のGMP認証には必須の設備です。

製品の使用法:
科学的手法を用いて長期安定した温度、湿度環境、光環境を作り出し、薬効評価を行います。製薬会社の医薬品や新薬の加速試験、長期試験、高湿試験、強光曝露試験に適しています。製薬会社です。 医薬品の安定性試験に最適なオプションです。

特徴：
◆人間味のあるデザイン
●世界の環境保護トレンドに従い、まったく新しいフッ素フリー設計、高効率、低エネルギー消費、省エネを推進し、常に健康的な生活の最前線にあります。
●マイコンコントローラー、制御は安定、正確、信頼性が高いです。 304ステンレス鋼ライナーを採用し、四隅は半円弧状で、掃除しやすく、操作も簡単です。
●スタジオ内の風分布を均一にする独自の空気循環。箱の左側に直径25mmのテスト穴があります。
◆連続動作保証
●2台の輸入コンプレッサーを自動で切り替え、薬品検査を故障なく長時間連続運転します。国産薬物検査室の長時間連続運転ができない欠点を克服。
◆品質保証
●温湿度調節器、コンプレッサー、循環ファンなどの主要部品は輸入品を使用しており、長期にわたり安定・安全・確実に動作します。
◆安全機能
●独立した温度制限警報システムにより、音と光でオペレーターに警報を発し、実験室の無事故運転を確保します。低温または偏差および過熱アラーム。
◆輸入湿度センサー
●湿球と乾球の頻繁な交換によるトラブルを避けるために、高温で動作する湿度センサーを選択してください。
◆UV殺菌システム（オプション）
●紫外線殺菌灯がボックスの背面壁に設置されており、ボックス内を定期的に消毒することができ、ボックス内の循環空気や加湿パンの水蒸気中の浮遊菌を効果的に殺菌し、効果的に予防できます。薬物検査中の汚染。
◆照度の自動監視・制御（オプション）
●既存の国産安定試験器では照度の監視・制御ができないという欠点を打破します。光センサーはモニタリングに使用され、ランプ管の経年劣化による照度の減衰やテストエラーを軽減するために無段階に調整できます。
◆データ記録と故障診断表示
●テストボックスが故障した場合、動的表示画面に故障情報が表示され、テストボックスの動作不良が一目瞭然です。プリンタまたは 485 通信インターフェイスに接続でき、温度と時間の曲線をコンピュータとプリンタで記録できるため、テスト プロセスのデータ保存と再生が確実に保証されます。
プログラマブルタッチスクリーンコントローラー (オプション)
●大型タッチスクリーンを採用し、画面操作が簡単でプログラム編集も簡単です。
●コントローラーの操作インターフェースは中国語と英語に対応しており、リアルタイムの動作曲線を画面に表示できます。
●100プログラム999サイクルステップ1000セットの容量があり、各時間の最大値は99時間59分です。
●データや試験条件を入力した後、コントローラーには画面ロック機能があり、人の接触によるシャットダウンを防ぎます。
●PID自動演算機能により、温湿度の変化状況を即座に補正し、より高精度で安定した温湿度制御が可能です。
●RS-232またはRS-485通信インターフェイスを使用すると、コンピュータ上でプログラムを設計し、テストプロセスを監視し、オン/オフなどの機能を実行できます。
基準を満たす:
2015 年版薬局方医薬品安定性試験ガイドラインおよび GB/T10586-2006 の製造に関する関連規定
★安定性試験の条件：
ICH ガイドラインでは、GMP と FDA が機能、パフォーマンス、文書化の観点から要件を定義しています。ヨーロッパ、日本、米国は、共通の安定性テストを開発することに同意しました。これらのテストの目的は、原材料や医薬品の安定性に関する推奨事項として情報を収集することです。最終的な目標は、薬剤が温度、湿度、照明または総合環境にさらされた場合の有効性を証明することです。
★長期保存サンプルの安定性試験の保管条件：
温度：+25℃±2℃
湿度: 60+5%RH
期間: 12ヶ月
★加速安定性試験の保管条件
温度：+40℃±2℃
湿度: 75+5%RH
期間: 6ヶ月
強い光条件下での照度: 4500+500LX

技術パラメータ:
（無負荷条件での性能パラメータ試験：周囲温度20℃、周囲湿度50％RH）