マイクロリーク気密性試験機

試験項目：真空減衰法による包装気密性の非破壊検査

デュアルセンサーテクノロジー、デュアル循環システムの真空減衰法の原理に基づいて、FASTM F2338-09規格およびUSP40-1207規制要件に完全に準拠しています。マイクロリーク気密性テスターの本体を、テストするパッケージを入れるために特別に設計されたテストキャビティに接続します。機器はテストキャビティを真空にし、パッケージの内側と外側の間に圧力差が形成されます。圧力の作用により、パッケージ内のガスがリークを通ってテスト キャビティ内に拡散します。デュアルセンサーテクノロジーにより、時間と圧力の関係を検出し、基準値と比較します。サンプルが漏れているかどうかを確認します。

製品の特徴
業界の発展をリードします。さまざまな試験サンプルに対応する試験室を選択でき、ユーザーは簡単に交換できます。より多くの種類のサンプルを満たす場合、ユーザーの費用が最小限に抑えられるため、機器のテスト適応性が向上します。
非破壊検査法により、医薬品が入った包装の漏れ検査を実施します。テスト後、サンプルは損傷せず、通常の使用に影響を与えず、テストコストは低くなります。
微量の漏れの検出に適しており、大きな漏れのサンプルを特定し、適格か不適格かを判断することもできます。
テスト結果は主観的な判断ではありません。データの正確性と客観性を確保するため、各サンプルのテストプロセスは人手を介さずに約 30 秒で完了します。
ブランドの真空コンポーネントを使用し、安定した性能と耐久性を備えています。
十分なパスワード保護機能を備えており、4段階の権限管理が可能です。各オペレータは、機器の操作を開始するための固有のログイン名とパスワードの組み合わせを持っています。
データのローカル ストレージ、自動処理、統計テスト データ機能の GMP 要件を満たし、テスト結果を永久に保存するために変更または削除できない形式でエクスポートします。
この機器にはマイクロプリンタが付属しており、機器のシリアル番号、サンプルのバッチ番号、検査員、試験結果、試験時間などの完全な試験情報を印刷できます。
オリジナルデータは変更不可のデータベースとしてパソコンにバックアップでき、PDF形式でエクスポートすることも可能です。
この機器には R232 シリアル ポートが装備されており、データのローカル送信をサポートし、顧客の個別の要件を満たす SP オンライン アップグレード機能を備えています。

医薬品包装材料の一般的な漏洩検知方法の比較

真空減衰法の試験原理
デュアルセンサー技術とデュアル循環システムの真空減衰法の原理に基づいて、FASTM F2338-09 規格と USP40-1207 の規制要件に完全に準拠しています。マイクロリーク気密性テスターの本体を、テストするパッケージを入れるために特別に設計されたテストキャビティに接続します。機器はテストキャビティを真空にし、パッケージの内側と外側の間に圧力差が形成されます。圧力の作用により、パッケージ内のガスがリークを通ってテスト キャビティ内に拡散します。デュアルセンサー技術により時間と圧力の関係を検知し、基準値と比較します。サンプルが漏れているかどうかを確認します。

製品パラメータ

標準
ASTM F2338 は真空減衰法を使用して、包装の気密性の標準試験法である SP1207 米国薬局方規格を非破壊的に検査します。

機器構成
ホスト、真空ポンプ、マイクロプリンター、タッチLCDスクリーン、テストチャンバー